Trosolwg Cynnyrch

 

Asetad Octreotidyn octapeptid synthetig ac yn analog -weithredol hir o somatostatin naturiol. Wedi'i gyflenwi fel powdr lyophilized, mae'r cynhwysyn fferyllol gweithredol hwn (API) wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio mewn fformwleiddiadau rhyddhau chwistrelladwy a rheoledig lle mae gweithgaredd peptid sefydlog ac atgynhyrchadwy yn hanfodol.

Diolch i'w broffil purdeb diffiniedig, ei nodweddion sefydlogrwydd, a rheolaeth ddadansoddol lefel swp, mae Octreotide Acetate API yn cefnogi gweithgynhyrchu fferyllol, fformiwleiddiad milfeddygol a chymwysiadau ymchwil. Mae pob lot gynhyrchu wedi'i dogfennu'n llawn i fodloni gofynion rheoleiddio, rheoli ansawdd a llunio i lawr yr afon.

Manylebau Allweddol a Data Ansawdd

 

• Rhif CAS: 63868-81-9
• Fformiwla Moleciwlaidd:C₄₆H₆₈N₁₀O₁₀ · (asid asetig)
• Pwysau moleciwlaidd:Tua. 1019.3 g/mol
• Ymddangosiad:Powdr lyophilized gwyn i wyn-gwyn
• Purdeb / Assay:Mwy na neu'n hafal i 98% (HPLC)
• Hydoddedd:Hydawdd mewn dŵr di-haint; gydnaws â systemau byffer peptid safonol
• Amodau Storio:

-Tymor-byr: 2–8 gradd , wedi'i selio a sych

-Tymor-hir: −20 gradd a argymhellir

• Opsiynau Pecynnu:Ffiolau bach ar gyfer samplu; pecynnu swmp ar gyfer cynhyrchu; OEM / fformatau arfer ar gael
• Dogfennau a Gyflwynwyd:COA, MSDS/TDS, proffil amhuredd, data sefydlogrwydd

Mae Tystysgrif Dadansoddi a phecyn data technegol cyflawn yn cyd-fynd â phob lot, sy'n caniatáu i dimau caffael a QC wirio cydymffurfiaeth â manylebau mewnol.

Nodweddion a Chymwysiadau Ymarferol

 

Mae'r ffurf halen asetad a'r dilyniant peptid a ddiffiniwyd yn dda o Octreotide Acetate yn darparu ymddygiad fformiwleiddio rhagweladwy a pherfformiad dibynadwy yn ystod y gweinyddu. Mae senarios defnydd nodweddiadol yn cynnwys:

 

• Gweithgynhyrchu fferyllolo -ffurflenni dos rhyddhau chwistrelladwy neu barhaus sy'n seiliedig ar peptid
• Fformiwleiddiadau milfeddygolangen analog somatostatin ar gyfer modiwleiddio endocrin
• Labordai ymchwil a datblygu studying sefydlogrwydd peptid, rhyngweithiadau derbynnydd, neu cineteg rhyddhau rheoledig

Fel cynnyrch lyophilized, mae'r API yn cefnogi arferion trin peptidau safonol, gan gynnwys ailgyfansoddi di-haint, hidlo aseptig, ac integreiddio di-dor i ffurflenni dos terfynol heb fawr o golled gweithgaredd.

Sicrhau Ansawdd a Chymorth Rheoleiddio

 

Mae Octreotide Acetate API yn cael ei gynhyrchu a'i ryddhau o dan weithdrefnau rheoli ansawdd llym, gan sicrhau cysondeb swp i-ac olrheiniadwyedd llawn. Mae nodweddion ansawdd allweddol yn cynnwys:

 

• Profion dadansoddol lefel swp-
• Proffilio amhuredd a sefydlogrwydd cyflawn
• Dogfennaeth sy'n addas ar gyfer cyflwyniadau rheoliadol ac archwiliadau

Mae'r mesurau hyn yn cefnogi cwmnïau fferyllol a phartneriaid llunio i fodloni disgwyliadau rheoleiddio rhanbarthol a rhyngwladol.

Manteision Cyflenwr a Chaffael

 

Traceability Swp

Mae pob swp yn cael ei brofi a'i ddogfennu'n llawn, gan symleiddio prosesau adolygu mewnol a ffeilio rheoliadol.

Model Cyflenwi Hyblyg

Mae meintiau sampl ar gael ar gyfer treialon gwerthuso a llunio. Ar ôl dilysu, gellir trefnu cyflenwad swmp gydag ansawdd cyson ac amseroedd arweiniol y cytunwyd arnynt.

Pecynnu Custom a OEM

Mae opsiynau pecynnu a labelu wedi'u teilwra ar gael i ddosbarthwyr neu weithgynhyrchwyr sydd angen -fformatau rhanbarth penodol.

Cymorth Technegol a Logisteg

Darperir canllawiau manwl ar storio, ailgyfansoddi, dewis toddyddion, ac amodau cludo i leihau'r risg o ffurfio a chynnal cywirdeb peptid.

Pecynnu a Logisteg

 

Mae API Asetad Octreotide yn cael ei becynnu mewn ffiolau rhwystr lleithder gyda desiccant , gan amddiffyn y peptid rhag lleithder ac amlygiad amgylcheddol. Gellir trefnu logisteg a reolir gan dymheredd lle bo angen, a chynhwysir cyfarwyddiadau trin gyda phob llwyth i sicrhau sefydlogrwydd y cynnyrch ar ôl ei dderbyn.

Cwestiynau Cyffredin (FAQs)

 

• C: A ellir archebu meintiau sampl cyn swmp-brynu?
• 
  A: Ydw. Cefnogir archebion enghreifftiol ar gyfer gwerthuso, cymharu QC, neu dreialon llunio.
•  
• C: Pa ddogfennaeth sydd wedi'i chynnwys gyda phob llwyth?
• 
  A: Tystysgrif Dadansoddi, MSDS / TDS, a phroffiliau amhuredd a sefydlogrwydd.
•  
• C: Sut y dylid storio API Octreotide Acetate?
• 
  A: Cadwch wedi'i selio ac yn sych. Storio ar 2–8 gradd ar gyfer-defnydd tymor byr neu ar −20 gradd ar gyfer{5}}storio tymor hir. Osgowch gylchredau rhewi-dadmer dro ar ôl tro.
•  
• C: A oes deunydd pacio personol ar gael?
• 
  A: Ydw. Cynigir OEM ac opsiynau pecynnu wedi'u haddasu i ddiwallu anghenion rheoleiddiol neu fasnachol.
•  
• C: Sut y gellir cyflenwi cyfeintiau swmp ar gyfer cynhyrchu?
• 
  A: Yn dilyn gwerthusiad sampl llwyddiannus, gellir trefnu cyflenwad swmp gydag amserlenni pecynnu a dosbarthu wedi'u halinio â'ch cynllun cynhyrchu.

Nodiadau Defnyddiol i Dimau Caffael

 

 

• Parodrwydd Dogfennau:Mae pecynnau dadansoddol llawn yn symleiddio cymeradwyaeth QC ac adolygiad rheoleiddiol
• Arferion Gorau ar gyfer Trin Peptid:Mae ailgyfansoddi priodol a dewis byffer yn helpu i gadw sefydlogrwydd peptidau
• Dilysu Cynnar:Mae profi samplau yn lleihau risg ac yn cyflymu graddfa-hyd at gyfeintiau masnachol